下肢全螺纹空心松质骨钛螺钉检测摘要:本文针对下肢全螺纹空心松质骨钛螺钉的检测要求,系统阐述其核心检测项目、适用材料范围及标准化检测流程。重点涵盖尺寸精度、力学性能、材料成分等关键指标分析,依据ASTM F543、ISO 6475及GB/T 13810等国内外标准规范,为医疗器械质量控制提供专业技术支持。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1.尺寸精度:螺纹外径公差0.05mm、芯部直径偏差≤0.1mm、螺距误差5μm
2.力学性能:抗拉强度≥800MPa、屈服强度≥700MPa、断裂延伸率≥10%
3.材料成分:Ti6Al4VELI钛合金元素含量(Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%、O≤0.13%)
4.表面质量:粗糙度Ra≤1.6μm、螺纹完整性100%目检
5.耐腐蚀性:按ASTMF2129标准通过72小时电化学测试
1.TC4(Ti6Al4V)医用级钛合金螺钉
2.TA3(Gr.4)纯钛空心结构件
3.直径3.5-7.0mm骨科专用螺钉
4.阳极氧化/喷砂表面处理产品
5.γ射线灭菌批次验证样品
1.尺寸测量执行ASTMF543AnnexA1三维坐标法
2.力学测试依据ISO6475进行轴向拉伸试验
3.材料成分分析采用GB/T20935.3光谱法
4.表面粗糙度按GB/T3505轮廓法评定
5.生物相容性参照GB/T16886系列标准验证
1.Instron5985万能材料试验机(载荷范围0-100kN)
2.MitutoyoCRYSTA-ApexS三坐标测量机(精度0.8+L/350μm)
3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪(检出限0.001%)
4.ZwickRoellCorrtest电化学工作站(电位范围10V)
5.KeyenceVHX-7000数码显微镜(放大倍率5000X)
6]MahrMarSurfLD260粗糙度仪(分辨率0.01μm)
7]ThermoScientificARLiSpark金属分析仪
8]HegewaldPeschkeTIRAtest振动试验台
9]CarlZeissAxioImager金相显微镜
10]SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析下肢全螺纹空心松质骨钛螺钉检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师